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醫(yī)療器械分類(lèi)

1.一類(lèi)：醫(yī)療器械通過(guò)常規(guī)管理保證其安全性、有效性；

2.二類(lèi)：應(yīng)控制其安全性和有效性的醫(yī)療器械；

3.三類(lèi):植入人體；用于支持和維持生命；對(duì)人體有潛在危險(xiǎn)，必須嚴(yán)格控制其安全性和有效性的醫(yī)療器械。目前經(jīng)營(yíng)一類(lèi)不需要申請(qǐng)?jiān)S可證，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)可以備案；經(jīng)營(yíng)三類(lèi)需要申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

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編輯精選內(nèi)容：

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