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醫(yī)療器械
medical instruments
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醫(yī)療器械經營許可證
申報資料要求：
1. 營業(yè)執(zhí)照復印件；
2. 法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
3. 組織機構與部門設置說明；
4. 經營范圍、經營方式說明；
5. 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件；
6. 經營設施、設備目錄；
7. 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
8. 計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
9. 經辦人授權證明；
10. 其他證明材料。
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2. 法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
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4. 經營范圍、經營方式說明；
5. 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件；
6. 經營設施、設備目錄；
7. 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
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